Saatos dipariksa sacara ketat ku komite profésional ti organisasi otoritatif US FDA (US Food and Drug Administration), dina tanggal 17 Méi 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. sacara resmi nampi surat konfirmasi FDA (AKL): bahan baku NMN hasil lulus persetujuan NDI (New Dietary Ingredient).
Numutkeun surat konfirmasi panampi NDI FDA, saatos béakna période jempé dina 5 Juni 2022, bahan baku NMN SyncoZymes tiasa sacara resmi dianggo dina produksi, penjualan, sareng promosi produk perawatan kaséhatan di Amérika Serikat. Ogé dimimitian 21 Juni 2022, éta tiasa dipendakan dina halaman wéb www.regulations.gov salaku suplemén dietary énggal, nomer 1247.
Ngeunaan sertifikasi FDA-NDI AS
FDA NDI mangrupikeun sistem sertifikasi anu penting pikeun pasar suplemén dietary di Amérika Serikat. Dina raraga ngawaskeun kaamanan, auténtikasi labél sareng standarisasi produksi (GMP) dina widang suplemén dietary, FDA sacara resmi ngamimitian padamelan NDI ti saprak 1994.
NDI nyaéta singgetan tina New Dietary Ingredients. Numutkeun kana katangtuan 21 USC 350b(d) tina Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, upami perusahaan yakin yén suplemén dietary anu bakal diluncurkeun di pasar ngandung bahan dietary anyar (nujul kana bahan-bahan taun 1994 anu teu acan muncul di pasar sateuacan 15 Oktober), perusahaan kedah ngalebetkeun laporan ka otoritas pengawas sahenteuna 75 dinten sateuacan produk éta aya di pasar, nyayogikeun rinci ngeunaan bahan anyar sareng ngabuktikeun yén aya alesan pikeun ngarepkeun bahan anyar éta aman pikeun diserep ku awak manusa.
Leuwih ti 5.500 produk suplemén dietary anyar diluncurkeun di Amérika Serikat unggal taunna, kumaha oge, dina 28 taun saprak NDI dimimitian, FDA nampi kirang ti 1.300 bewara NDI. Dina aplikasi sertifikasi NDI anu dikintunkeun unggal taunna, tingkat kalulusan réspon tanpa bantahan (AKL) FDA ngan ukur 39%.
Sertifikasi FDA NDI, sistem produksi GMP
SyncoZymes nyaéta produsén munggaran di dunya anu kéngingkeun persetujuan FDA NDI pikeun bahan baku NMN. Persetujuan NDI ieu henteu ngan ukur ngawakilan persetujuan FDA pikeun kaamanan sareng kualitas bahan baku NMN, tapi ogé ngawakilan persetujuan resmi ku FDA AS yén NMN tiasa. Salaku bahan baku suplemén dietary di Amérika Serikat, ieu mangrupikeun warta positip utama pikeun pamekaran industri NMN global, sareng éta ogé kondusif pikeun pamekaran standar anu terus-terusan tina industri NMN dina jangka panjang.
NMN SyncoZymes diatur dumasar kana sistem produksi GMP. Pikeun minuhan paménta pasar anu gancang tumuwuh, produk séri NAD SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. ngawengku daérah 230 héktar. Pangwangunan proyék basis industrialisasi obat kimia parantos dimimitian dina Méi 2020, sareng fasilitas NMN anu diwangun kalayan saé gaduh kapasitas produksi 100 ton. Bengkel produksi dijadwalkeun ngamimitian produksi dina taun 2022.
Mérek Ritel NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes gaduh mérek ritel NMN, SyncoZymes®. Produk NMN SyncoZymes® parantos diluncurkeun dina Tmall Global, JD.com, sareng program mini lintas wates resmi WeChat.
Ka hareupna, SyncoZymes bakal terus nalungtik pangaruh sareng mékanisme bahan-bahan alami kana kaséhatan manusa, ngawujudkeun manufaktur bahan-bahan alami anu héjo sareng nyayogikeun solusi kaséhatan anu ilmiah, aman sareng efektif pikeun manusa, sareng bakal terus ngalakukeun usaha anu teu eureun-eureun pikeun minuhan kabutuhan kaséhatan global anu terus ningkat!
Waktos posting: 26-Agu-2022